质量总监
工作内容
岗位职责
1、拟定部门年度工作目标,计划及预算;
2、根据部门职能和工作计划,拟定部门组织架构、岗位职责、任职资格和考核指标,组建并领导团队完成任务目标;
3、建立健全质量管理体系的管理制度和流程,及时开展相关的培训、检查、督导及奖惩工作;
4、负责产品的上市放行和(或)出厂放行;
5、负责审批GMP文件,监督公司GMP的执行情况;
6、审批与质量有关的变更,督导备案或报补等工作;
7、负责审批与质量有关的重大偏差,分析、调查和处理;
8、负责审批验证或确认方案验证报告,确保完成各种必要的验证或确认工作;
9、评估和批准物料供应商;
10、监督生产;
11、参与外部质量审计、药品不良反应、工艺优化、内审外审等工作;
12、及时发现工作中存在的问题并及时指导解决;
13、负责部门费用的管控;
14、负责部门的人才梯队建设。
任职要求
1、生物制药、化工制药、药剂、药学相关专业,本科及以上学历;
2、拥有高级职称和执业药师证,至少在知名医药企业任职过5年,并从事相同岗位8年以上;
3、有团队合作精神,为人诚实,工作认真、细心,积极上进;
4、具备较强的组织管理能力和较强的统筹、协调、分析和解决问题能力;
5、年龄45岁以下。
1、拟定部门年度工作目标,计划及预算;
2、根据部门职能和工作计划,拟定部门组织架构、岗位职责、任职资格和考核指标,组建并领导团队完成任务目标;
3、建立健全质量管理体系的管理制度和流程,及时开展相关的培训、检查、督导及奖惩工作;
4、负责产品的上市放行和(或)出厂放行;
5、负责审批GMP文件,监督公司GMP的执行情况;
6、审批与质量有关的变更,督导备案或报补等工作;
7、负责审批与质量有关的重大偏差,分析、调查和处理;
8、负责审批验证或确认方案验证报告,确保完成各种必要的验证或确认工作;
9、评估和批准物料供应商;
10、监督生产;
11、参与外部质量审计、药品不良反应、工艺优化、内审外审等工作;
12、及时发现工作中存在的问题并及时指导解决;
13、负责部门费用的管控;
14、负责部门的人才梯队建设。
任职要求
1、生物制药、化工制药、药剂、药学相关专业,本科及以上学历;
2、拥有高级职称和执业药师证,至少在知名医药企业任职过5年,并从事相同岗位8年以上;
3、有团队合作精神,为人诚实,工作认真、细心,积极上进;
4、具备较强的组织管理能力和较强的统筹、协调、分析和解决问题能力;
5、年龄45岁以下。
福利说明
五险一金、年终奖金、交通补助、工作餐、班车接送、提供住宿和员工旅游等等
该企业未开启查看联系方式,请直接投递简历