岗位职责

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1、制订培训计划，安排并跟进新人培训和部门专业知识培训。
2、负责部门内部基础知识、更新的相关专业及前沿知识的培训。
3、负责实验室的定置管理。
4、负责药典和法规更新后的培训。
5、负责各项目中疑难问题的总结归纳，及解决方向的查询。
6、负责与外部门的技术沟通。
7、辅助部门领导完成部门日常管理工作。
8、实验记录本、电子实验记录本合规性的定期审核。
9、指导分析方法开发。
10、指导分析方法验证的实施。
11、主动完成实验室的日常维护工作。
12、相关技术文件（验证方案/报告，对比研究，方法开发等）的审核，并提供有效建议。
13、指导/引导部门内部员工的专业知识和技术的提高，并解决疑难问题。



岗位要求

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1、大学本科学历，5年以上复杂制剂药品研发分析经验，大学英语四级及以上。或者硕士学历，3年以上药品研发分析项目经验；
2、药学、制药工程、生物制药等相关专业。
3、掌握分析专业必要的知识和实验室操作技能，精通药品分析和仪器分析的基本原理和操作；有复杂制剂研发经验者优先。
4、了解国内外药品研发相关法规指南。
5、具备查阅文献资料的能力。
6、能起草管理文件、验证方案/报告、研究方案/报告等 (含英文)。
7、能根据研发需要设计试验方案并执行。
8、具有较强的沟通能力、学习能力、团队协作能力、问题解决能力。