国际注册专员
工作内容
岗位职责
1、 根据已制定的国际注册申报工作计划和目标,按要求完成申报文件的编写,修改,递交,和缺陷回复工作;维护产品获批后法规符合性(主要包括变更评估,变更申报文件准备和变更提交)
2、完成与外部客户合作的国际申报项目的文件准备,以及缺陷信回复等,向客户提供变更申报所需的文件;
3、审核国际注册相关中文文件的法规符合性。
任职要求
1、学历:本科及以上学历;
2、专业:药学或化学相关专业;
3、英语水平:CET6;
4、具有1年药品生产或药品检验经验优先考虑。
1、 根据已制定的国际注册申报工作计划和目标,按要求完成申报文件的编写,修改,递交,和缺陷回复工作;维护产品获批后法规符合性(主要包括变更评估,变更申报文件准备和变更提交)
2、完成与外部客户合作的国际申报项目的文件准备,以及缺陷信回复等,向客户提供变更申报所需的文件;
3、审核国际注册相关中文文件的法规符合性。
任职要求
1、学历:本科及以上学历;
2、专业:药学或化学相关专业;
3、英语水平:CET6;
4、具有1年药品生产或药品检验经验优先考虑。
福利说明
五险一金、过节费、班车宿舍、餐食补贴、周年奖、生日蛋糕、年度体检、年度调薪、保教费、带薪年假、项目奖等
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